Eko Analysis Software User Manual

Eko Analyse Software

Produkt ynformaasje

• De Eko Analysis Software is in softwareapplikaasje ûntworpen om hertlûden en ECG-lêzingen te ynterpretearjen. It is bedoeld om te brûken troch oplaat operators en is net it ienige middel foar diagnoaze. De software is foar gebrûk op folwoeksenen (> 18 jier) en moat brûkt wurde tegearre mei in dokter oerlêzen.
• De kwaliteit fan 'e ECG-lêzingen is ôfhinklik fan goede tariedingspraktiken, ynklusyf lichemhier, droege hûd en skjin kontaktgebiet. De software fereasket in minimale ynternetferbiningssnelheid fan 4000 Kbps foar de mobile app en 4G sellulêre gegevenstsjinst of ferlykber wurdt oanrikkemandearre. It wurdt tige oanrikkemandearre om apparaat- en netwurkfeiligensfunksjes te brûken om pasjintgegevens te beskermjen dy't makke en opslein binne mei dizze software.
• Eko-apparaten, Inc. It gebrûk fan dit dokumint jout gjinien in lisinsje foar de oktroaien, hannelsmerken, auteursrjochten of oare yntellektuele eigendomsrjochten dy't it ûnderwerp yn dit dokumint dekke.

Produkt gebrûk

Foardat jo de Eko Analysis Software operearje, is it wichtich om alle ynstruksjes yn 'e hantlieding te lêzen en te begripen en soarchfâldich omtinken te jaan oan de warskôgingen en foarsichtigens yn' e hânlieding.

De software moat brûkt wurde troch oplaat operators en moat net brûkt wurde as ienige middel foar diagnoaze. Standertprosedueres foar auskultaasje moatte wurde folge, ynklusyf reduksje fan eftergrûnlûd en optimale posysje fan pasjinten by it fêstlizzen fan gegevens foar de Eko Analysis Software.
It is oan te rieden om apparaat- en netwurkfeiligensfunksjes te brûken om pasjintgegevens te beskermjen dy't makke en opslein binne mei dizze software. As jo ​​​​problemen ûnderfine of fragen hawwe oangeande it produkt, nim dan direkt kontakt op mei Eko mei de levere kontaktmetoaden.

Ynlieding

• Dizze hantlieding is bedoeld om ynformaasje te jaan om trained operators te begelieden yn 'e feilige en effektive wurking fan' e Eko Analysis Software. It is wichtich dat jo lêze en begripe alle ynstruksjes yn dizze hantlieding foar it operearjen fan it apparaat, en betelje soarchfâldich omtinken oan de warskôgings en warskôgings hiele hânlieding.
  FOARSICHTIGENS: Federale (FS) wet beheint dit apparaat ta ferkeap oan of yn opdracht fan in clinician.
• Eko Devices, Inc.
  dat kin resultearje út it mislearjen fan it brûken fan dit produkt yn oerienstimming mei de ynstruksjes, warskôgings, warskôgings, of útspraken fan bedoeld gebrûk publisearre yn dizze hantlieding.
• Eko Devices, Inc. kin patinten, oktroaioanfragen, hannelsmerken, auteursrjochten, of oare yntellektuele eigendom (IP) rjochten hawwe dy't it ûnderwerp yn dit dokumint dekke. It gebrûk fan dit dokumint jout gjinien in lisinsje foar dizze oktroaien, hannelsmerken, auteursrjochten of oare yntellektuele eigendom.

Foar help en bystân

• Foar algemiene en produktrelatearre opmerkingen, fragen of soargen, nim dan direkt kontakt op mei Eko.
• Rapportearje asjebleaft elke blessuere of neidielich barren oan Eko mei ien fan 'e kontaktmetoaden hjirûnder.
• Adres fan de fabrikant:
  Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 Feriene Steaten
• Algemiene bystân en FAQs
  ekohealth.com/getstarted
• Direkt kontakt
  support@ekhealth.com
• Phone Support
  +1.844.356.3384
• Patinten
  List fan jildende Amerikaanske oktroaien yn oerienstimming mei 35 USC §287: ekohealth.com/patents
• Disclaimer
  De ynformaasje befette yn dit dokumint is ûnderwerp te feroarjen sûnder notice.

Safety-Related Labels & Symbols

• Ynstruksjes foar gebrûk
• Model nûmer
• Fabrikant
• EC fertsjintwurdiger

Cautions

• Dit is NET in diagnoaze. Befinings fan 'e Eko Analysis Software binne allinich sinfol yn gearhing mei oerlêzen en ynterpretaasje fan kliïnten. Dizze software is net bedoeld om it ienige middel fan diagnoaze te wêzen.
• De Eko Analysis Software kin automatyske kompjûter ynterpretaasjes leverje. In komputer generearre ynterpretaasje kin gjin lûd medyske redenearring ferfange troch in oplaat profesjonele. Dêrom moat in dokter altyd review de ynterpretaasje en definitive analyze moatte altyd wurde krigen troch in dokter. Goede administraasje, diagnoaze en útfiering fan 'e test is de ferantwurdlikens fan' e dokter.
• De kwaliteit fan 'e kompjûterynterpretaasjes hinget sterk ôf fan' e kwaliteit fan 'e ynfierde gegevens. Analysearje allinich opnames fan hege kwaliteit fan EKG en hertlûden.
• Klinikers moatte nei alle útgongen sjen: ritmeklassifikaasje, hertslach en QRS-ynterval foardat se in ynterpretaasje meitsje op basis fan it EKG.
• De medyske skiednis en resultaten fan fysyk ûndersyk moatte yn 'e beslútfoarming yn rekken brocht wurde.
• De software is bedoeld foar gebrûk yn in stille omjouwing op pasjinten mei in te hearren hertlûd en in dúdlike, lûdfrije EKG-tracing.
• De software moat net brûkt wurde op pasjinten wêr't de dokter muoite hat om te auskultearjen mei in elektroanyske stetoskoop, obese pasjinten en pasjinten mei pulmonaal lûd.
• De ECG-klassifikaasje is allinich evaluearre foar it opspoaren fan AFib as normaal sinusritme en is net bedoeld om in oar type arrhythmia te detektearjen. It kin gjin hertoanfallen detektearje.
• De murmurklasser ynformearret allinich de kliïnt oer de oanwêzigens of ôfwêzigens fan murken yn it fonokardiogram. It besiket net om murmuren te klassifisearjen as ûnskuldich of patologysk. De dokter moat in mear folsleine analyze fan 'e ûntdutsen murmel útfiere om te bepalen oft it ûnskuldich of patologysk is.
• De deteksje fan Bradycardia jout oan dat atrial fibrillaasje net ûntdutsen wurdt en de hertslach minder dan 50 beats per minuut is, wat foar de measte minsken stadiger is as normaal. Tink derom dat minder dan 50 beats per minuut normaal kin wêze foar sûne folwoeksenen, atleten en tidens sliep.
• De Eko Analysis Software ûntliend QRS-doer fan in ienkanaal ECG-tracing en kin de eigentlike QRS-doer ûnderskatte.
• Notifikaasjes makke troch dizze funksje binne potinsjele befinings, net in folsleine diagnoaze fan kardiale omstannichheden. Alle notifikaasjes moatte reviewed troch in medyske profesjonele foar klinyske beslútfoarming.
• De Eko Analysis Software kin miskien gjin resultaat weromjaan as it CORE / DUO-apparaat net yn steat is om te ferbinen mei it mobyl apparaat fia Bluetooth of as it mobyl apparaat net kin ferbine mei it ynternet.
• Finale oardiel oer de diagnoaze leit noch by it kwalifisearre medysk personiel.

De Eko Analysis Software is bedoeld om stipe te jaan oan 'e dokter yn' e evaluaasje fan 'e hertlûden en EKG's fan pasjinten. De software analysearret simultane EKG- en hertlûden. De software sil de oanwêzigens fan fertochte murmuren yn 'e hertlûden detektearje. De software detektearret ek de oanwêzigens fan atrial fibrillaasje en normaal sinusritme fan it EKG-sinjaal. Derneist berekkent it bepaalde kardiale tiidintervallen lykas hertslach en QRS-doer en EMAT. De software makket gjin ûnderskied tusken ferskate soarten murken en identifisearret oare arrhythmias net.
It is net bedoeld as ienige middel foar diagnoaze. De ynterpretaasjes fan hertlûden en EKG oanbean troch de software binne allinich wichtich as se brûkt wurde yn kombinaasje mei dokter oerlêzen en is foar gebrûk op folwoeksenen (> 18 jier).

Meidielings

Dizze hantlieding jout ynstruksjes foar it brûken fan de Eko Analysis Software. Der wurdt oannommen dat de brûker bekend is mei basisapplikaasjegebrûk op mobile en buroblêdapparaten.
Standertprosedueres foar auskultaasje moatte wurde folge, ynklusyf reduksje fan eftergrûnlûd en optimale posysje fan pasjinten by it fêstlizzen fan gegevens foar de Eko Analysis Software. De kwaliteit fan it EKG is ôfhinklik fan goede tariedingspraktiken, ynklusyf, mar net beheind ta, lichem hier, droege hûd en skjin kontaktgebiet.
It is tige oan te rieden dat brûkers fan de mobile App en web Dashboard brûke apparaat- en netwurkfeiligensfunksjes om pasjintgegevens te beskermjen dy't makke en opslein binne mei dizze software, neist feiligensfunksjes ynbêde yn it systeem.
De Eko Analysis Software fereasket in minimale ynternetferbiningssnelheid. De oanrikkemandearre uploadsnelheid foar de mobile app is 4000 Kbps. 4G sellulêre gegevenstsjinst of ferlykber wurdt oanrikkemandearre.

MURMUR DETECTION

• De analyse fan murmurdeteksje identifisearret mooglike murken yn in hertlûdopname. It is gjin diagnoaze, it is allinich in potinsjele fynst. Jo moatte fierdere evaluaasje útfiere as in murmel wurdt ûntdutsen. It sil gjin kardiale omstannichheden detektearje dy't gjin hertmurken feroarsaakje. In murmurfynst is faak in oanbefelling foar echokardiografy of spesjalistferwizing.
• Goede behanneling fan 'e stetoskoop om eksterne eftergrûnlûd en hân wrijven / klikken te minimalisearjen moatte oefene wurde. Alle hertlûdposysjes moatte wurde analysearre foardat jo in referinsjebeslút meitsje.
• Dizze software kin gjin longlûden analysearje.
• Dit apparaat is net hifke op in pediatryske populaasje en wurdt net oanrikkemandearre foar gebrûk op bern. De murmurklasser ynformearret allinich de klinikus oer de oanwêzigens of ôfwêzigens fan murken yn it fonokardiogram fan folwoeksenen. It besiket net om murmuren te klassifisearjen as ûnskuldich of patologysk.
• Bern hawwe gewoanlik ûnskuldige murken, bygelyks Still's Murmur. Unskuldige murken binne gewoan yn 'e bernetiid en bernetiid en ferdwine faak troch folwoeksenen. Dizze wurde soms bekend as
  "funksjonele" of "fysiologyske" murmels. Ferwize asjebleaft nei oanrikkemandearre klinyske rjochtlinen om passende aksjes te bepalen foar ûnskuldige en patologyske murmuren.

De mooglike resultaten binne:

• Gjin murmel fûn
• Murmur detected in Heart Sounds
• Mine kwaliteit hertlûden.

Atrial fibrillaasje EN SINUS RHYTHM

De atriale fibrillaasje (AF) analyse detektearret atrial fibrillaasje yn in EKG-tracing. Neidat jo in EKG hawwe opnommen, as atrial fibrillaasje wurdt ûntdutsen, wurde jo yn 'e app op 'e hichte brocht. Dizze fynst is gjin diagnoaze, it is allinich in potinsjele fynst. Jo moatte fierdere diagnoaze dwaan as AF wurdt fûn. De AF-analyse detektearret allinich atrial fibrillaasje (AF). It sil gjin oare potensjeel libbensbedriigjende arrhythmias detektearje, en it is mooglik dat oare cardiac arrhythmias oanwêzich wêze kinne. De AF-detektor detektearret AF allinich by in opname. As in EKG noch AF noch sinusritme is, sil de analyse "ûnklassifisearre" weromkomme.

De mooglike resultaten binne:

• Normaal sinus EKG-ritme
• Mooglike atrial fibrillaasje
• Unklassifisearre EKG
• Slechte kwaliteit EKG

As EKG fan minne kwaliteit wurdt ûntdutsen, besykje dan de EKG-kwaliteit te ferbetterjen (bygelyks troch it tafoegjen fan gel oan 'e elektroden en troch te soargjen foar goed en stabyl hûdkontakt).
As EKG fan minne kwaliteit of net-klassifisearre EKG bliuwt te finen, beskôgje dan in alternative diagnoazemetoade foar ritmediagnoaze.

BRADYCARDIA EN TACHYCARDIA
De Bradycardia en Tachycardia analyze jout warskôgings foar lege en hege hert tariven yn it EKG of hert lûden.

• Bradykardia wurdt definiearre as in hertslach ûnder 50 BPM.
• Tachycardia wurdt definiearre as in hertslach boppe 100 BPM.

ANALYSE GEBRUK
Tink derom dat de analysesoftware is oplaat en hifke op in beheind oantal EKG-fektors. Net elke ECG-fektor sil hege krektens produsearje. In EKG- en hertlûdsinjaal fan hege kwaliteit moat oanwêzich wêze om in analyze mei súkses te rinnen.

SIGNAL KWALITEIT ANALYSE
As in opname min EKG of hertlûdsinjaal hat, sil de ynterpretaasje weromkomme mei in resultaat fan minne kwaliteit EKG of hertlûden en sil de opname net analysearje.

Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 Feriene Steaten www.elyn.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag Nederland
© 2020 Eko Devices, Inc. Alle rjochten foarbehâlden
Eko, it Eko-logo, CORE, en DUO binne hannelsmerken fan Eko. Oare bedriuws- en produktnammen kinne hannelsmerken wêze fan har respektive eigners. LBL046 Rev D –
Utjeftedatum: maart 2022